祝 賀
浩歐博
46項自身抗體檢測產品
NCRC全國自身抗體檢測實驗室能力驗證
全部合格
注:NCRC報告合格,不再報告優(yōu)秀。
近日,NCRC(國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心)2025年第一期全國自身抗體檢測實驗室能力驗證室間質評結果正式公布,浩歐博在參與的46個項目比對中,全部取得滿分的優(yōu)異成績,用過硬的成績展現了在自免診斷領域的深厚積淀與專業(yè)實力。 作為風濕免疫領域最具專業(yè)性與權威性的自身抗體檢測實驗室能力驗證測評,NCRC室間質評項目齊全,緊密貼合臨床診療需求,覆蓋風濕免疫疾病診斷中的關鍵指標與核心技術,其結果是衡量企業(yè)產品質量與檢測能力的重要依據。浩歐博此次全項滿分通過,不僅是對公司產品技術水平的肯定,更印證了其在臨床應用中的可靠性。 這份亮眼成績的背后,是浩歐博對質量的極致追求。從抗體原料的篩選到生產工藝的優(yōu)化,再到成品的出廠檢測,每一個環(huán)節(jié)都有嚴格的質量管控體系。原料需經多輪驗證,生產調試參數精確到細微之處,成品通過大量測試工序,確保產品性能穩(wěn)定可靠。 在自免診斷領域,浩歐博深耕多年,自免產品體系豐富且完善,早在2015年就率先憑借磁微?;瘜W發(fā)光技術推出納博克自免系列產品,持續(xù)十年精心打磨,精益求精,已日趨成熟、完善,該系列涵蓋50余種檢測項目,包括抗核抗體、ANCA、自身免疫性肝病、肌炎、膜性腎病、抗磷脂綜合征、I型糖尿病、類風濕關節(jié)炎、自身免疫性胃腸疾病等相關自身抗體,覆蓋臨床常見自免疾病檢測需求,持續(xù)為臨床診斷提供全面且精準的依據。 未來,浩歐博將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念,加大研發(fā)投入,持續(xù)完善自免產品線,以更優(yōu)質的產品和服務,為臨床診斷提供堅實支撐,用專業(yè)與責任守護大眾健康。 納博克?平臺 顯著優(yōu)勢: 1、超高通量,極速出報告。單機通量高達900T/h,聯機拓展可達3600T/h。實測恒速每7~9秒出一個新的檢測結果,對于急診樣本尤為重要,極大提升發(fā)報告的時效性,縮短等報告時間,高效服務于患者。 2、真正實現自身抗體全自動檢測。化學發(fā)光自動化儀器,真正實現了全自動檢測,可無人值守出結果,包括自動稀釋、自動加樣、自動溫育、自動清洗、自動測值、數據自動傳輸等。 3、性能穩(wěn)定,極致精準。系統(tǒng)穩(wěn)定,精準控制檢測全流程,重復性好,CV≤3%,雙洗滌模塊,四階清洗,洗滌殘余量≤5ul,攜帶污染率≤0.1ppm,真正實現精準檢測。 4、更加精確的全定量檢測平臺。與傳統(tǒng)定性檢測方法學(如免疫印跡法)相比,納博克檢測平臺采用多點主曲線精確定標的方式實現定量檢測,可出具更寬范圍內的定量檢測結果和報告,更好地滿足臨床對于自身抗體定量檢測結果的需求。 5、樣本完美實現隨機上樣。支持急診樣本,隨機上樣。大大提高實驗室的工作效率及對患者的服務質量。實驗室不再需要嚴格按照批處理的方式來開展樣本檢測,所有樣本隨時收集隨時檢測,大大縮短患者獲取檢測結果的等待時間。 6、檢測項目靈活組合。與其他檢測方法學(如免疫印跡法、流式熒光法等)相比,可實現單個檢測項目的任意、隨機和靈活組合,因地制宜制定適合不同疾病的檢測組套,更加符合個體化和精準化的醫(yī)改DRG/DIP政策,高效節(jié)約醫(yī)保資源。 7、更嚴格、科學的質量控制流程和方案。建立了嚴格的質量控制流程和方案,各個檢測項目均平行設定了陰性和陽性質控品,每批次質控品均有嚴格的靶值范圍,可用于繪制Levey Jennings質控圖,從而完整監(jiān)控每一次檢測的質量水平和實際情況。 自免項目菜單 常規(guī)組合 抗核抗體 抗核抗體 (ANA Screen) 抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體 (nRNP/Sm) 抗Sm抗體 (Sm) 抗SSA抗體 (SSA) 抗SSB抗體 (SSB/La) 抗核糖體蛋白P0抗體 (P0) 抗組蛋白抗體 (His) 抗核小體抗體 (Nuc) 抗雙鏈DNA抗體 (dsDNA) 抗增殖細胞核抗原抗體 (PCNA) 抗Scl-70抗體 (Scl-70) 抗著絲點蛋白B抗體 (CENP-B) 抗PM-Scl抗體 (PM-Scl) 抗Ro-52抗體 (Ro-52) 抗線粒體M2抗體(AMA-M2) 抗組胺酰tRNA合成酶抗體 (Jo-1) 抗Mi-2抗體(Mi-2) 抗Ku抗體(Ku) 抗C1q抗體(C1q) 膜性腎病 抗磷脂酶A2受體抗體 (PLA2R) 肌炎 抗Mi-2抗體 (Mi-2) 抗Ku抗體 (Ku) 抗黑色素瘤分化相關基因5抗體 (MDA5) 抗組胺酰tRNA合成酶抗體 (Jo-1) 抗PM-Scl抗體 (PM-Scl) 抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體 (nRNP/Sm) 抗Ro-52抗體 (Ro-52) 抗信號識別顆??贵w (SRP*) 抗蘇氨酰tRNA合成酶抗體 (PL-7*) 抗丙氨酰tRNA合成酶抗體 (PL-12*) 抗轉錄中介因子1-γ抗體 (TIF1-γ*) 抗中性粒細胞胞漿抗體ANCA 抗髓過氧化物酶抗體 (MPO) 抗蛋白酶3抗體 (PR3) 抗腎小球基底膜抗體 (GBM) 自身免疫性肝病 抗可溶性肝抗原l肝胰抗原抗體 (SLA/LP) 抗肝腎微粒體1型抗體 (LKM-1) 抗肝細胞溶質抗原1型抗體 (LC-1) 抗gp210抗體 (gp210) 抗sp100抗體 (sp100) 抗線粒體M2抗體 (AMA-M2) 抗著絲點蛋白B抗體 (CENP-B) 抗Ro-52抗體 (Ro-52) 抗磷脂綜合征 抗心磷脂抗體lgA/G/M (aCL-A/G/M) 抗心磷脂抗體lgA (aCL-A) 抗心磷脂抗體lgG (aCL-G) 抗心磷脂抗體lgM (aCL-M) 抗β2糖蛋白1型抗體lgA/G/M (β2-GP1-A/G/M) 抗β2糖蛋白1型抗體lgA (β2-GP1-A) 抗β2糖蛋白1型抗體lgG (β2-GP1-G) 抗β2糖蛋白1型抗體lgM (β2-GP1-M) Ⅰ型糖尿病 抗谷氨酸脫羧酶抗體 (GAD) 抗胰島細胞抗體 (ICA) 抗酪氨酸磷酸酶抗體 (IA2) 抗胰島素自身抗體 (IAA) 類風濕關節(jié)炎 類風濕因子lgA/G/M (RF-A/G/M) 類風濕因子lgA (RF-A) 類風濕因子lgG (RF-G) 類風濕因子lgM (RF-M) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 (CCP) 抗核酸結合蛋白33抗體 (RA33) 自身免疫胃腸疾病 抗麥膠蛋白抗體lgA (AGA-A) 抗麥膠蛋白抗體lgG (AGA-G) 抗胃壁細胞抗體 (PCA) 抗內因子抗體 (IF) 抗組織轉谷氨酰胺酶抗體lgA (tTG-A*) 抗組織轉谷氨酰胺酶抗體lgG (tTG-G*) 甲狀腺功能 抗甲狀腺過氧化物酶抗體 (anti-TPO) 抗甲狀腺球蛋白抗體 (anti-TG) 靈活組合 系統(tǒng)性紅斑狼瘡組合 抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體 (nRNP/Sm) 抗Sm抗體 (Sm) 抗SSA抗體 (SSA) 抗SSB抗體 (SSB/La) 抗核糖體蛋白P0抗體 (P0) 抗組蛋白抗體 (His) 抗核小體抗體 (Nuc) 抗雙鏈DNA抗體 (dsDNA) 抗增殖細胞核抗原抗體 (PCNA) 抗C1q抗體(C1q) 自身免疫腎病組合 抗C1q抗體(C1q) 抗磷脂酶A2受體抗體 (PLA2R) 抗蛋白酶3抗體 (PR3) 抗腎小球基底膜抗體 (GBM) 干燥綜合征組合 抗SSA抗體 (SSA) 抗SSB抗體 (SSB/La) 抗Ro-52抗體 (Ro-52) 系統(tǒng)性硬化癥組合 抗Scl-70抗體 (Scl-70) 抗著絲點蛋白B抗體 (CENP-B) 抗PM-Scl抗體 (PM-Scl) *項目注冊中