公司自成立之日起，就秉持“嚴格監(jiān)管，質(zhì)量第一”的理念，嚴格按相關醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等相關法規(guī)，建立質(zhì)量管理體系并有效運行。自建成后便一次性通過了國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場體系檢查，2011年通過國際知名認證機構-英國標準協(xié)會（BSI）的ISO13485:2003版質(zhì)量管理體系認證，后期不斷地完善質(zhì)量管理體系和增加質(zhì)量管理的覆蓋范圍，于2017年升級以符合ISO13485:2016版質(zhì)量管理體系。
公司的質(zhì)量管理體系分三級，從質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及規(guī)程等，規(guī)范了產(chǎn)品從立項、設計、驗證、確認到規(guī)?；a(chǎn)的整個產(chǎn)品開發(fā)活動；標準化了從采購、計劃、生產(chǎn)、檢驗、入庫發(fā)貨、客戶反饋處理等整個產(chǎn)品制造和提供過程。
在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，公司建立了嚴格的過程質(zhì)量控制和檢驗制度。從原材料篩選、原材料檢驗、投料評價、中間品檢驗、半成品檢驗、配套評價，最后進行成品檢驗，形成多重質(zhì)量關，對產(chǎn)品整個生產(chǎn)過程進行全流程的質(zhì)量控制。