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News 公司動態(tài)
《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、現(xiàn)場檢查及落實企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)班》現(xiàn)場教學(xué)活動圓滿落幕

2025 年 5 月 29 日,江蘇浩歐博作為蘇州本土IVD企業(yè)代表,受托承辦了由國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院組織的《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、現(xiàn)場檢查及落實企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)班》現(xiàn)場教學(xué)活動。本次活動匯聚了體外診斷試劑行業(yè)的監(jiān)管機構(gòu)人員和企業(yè)從業(yè)人員,共同圍繞“體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理”展開深入的交流與學(xué)習(xí)。

現(xiàn)場教學(xué)分為現(xiàn)場參觀和質(zhì)量交流兩個環(huán)節(jié)。


現(xiàn)場參觀


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現(xiàn)場參觀從科普館到企業(yè)館,再到生產(chǎn)相關(guān)區(qū)域,全面展示了變態(tài)反應(yīng)機理方面的科普知識、公司的發(fā)展歷程和體外診斷試劑的生產(chǎn)過程。

作為蘇州青少年學(xué)習(xí)打卡基地之一的過敏科普館,也是公司捐建的全國首個過敏主題科普館,通過生動展示生活中的隱匿過敏原及專業(yè)的講解,讓學(xué)員們對過敏疾病的認(rèn)知和診療有了新視角。

在企業(yè)館里,通過豐富的圖文資料和實物展示,學(xué)員們對公司的發(fā)展脈絡(luò)有了清晰的認(rèn)識,對公司產(chǎn)品在體外診斷領(lǐng)域的應(yīng)用有了更深入的了解。

在現(xiàn)代化生產(chǎn)車間里,學(xué)員們參觀了智能倉儲、自動化生產(chǎn)線、規(guī)劃合理的潔凈車間和實驗室等。學(xué)員們對公司的生產(chǎn)管理能力和技術(shù)創(chuàng)新能力表示贊賞,認(rèn)為這些先進的技術(shù)和管理經(jīng)驗對提升行業(yè)整體生產(chǎn)質(zhì)量具有重要的借鑒意義。


質(zhì)量交流

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在質(zhì)量交流環(huán)節(jié),常務(wù)總經(jīng)理劉青新先生管理者代表李凱老師,從產(chǎn)品生命周期管理、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和變更管理等方面,介紹了公司質(zhì)量管理體系的運行情況。并結(jié)合行業(yè)法規(guī),分享了公司在質(zhì)量管理方面的做法、心得和案例。交流過程學(xué)員反響熱烈,紛紛表示對浩歐博和此次現(xiàn)場教學(xué)活動的認(rèn)可。北京機構(gòu)學(xué)員認(rèn)為浩歐博科技水平高,是業(yè)內(nèi)模范企業(yè)之一。南通機構(gòu)學(xué)員認(rèn)為從過敏檢測到脫敏治療,是經(jīng)典的企業(yè)商業(yè)模式。

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活動尾聲,劉青新先生表示:江蘇浩歐博作為一家在科創(chuàng)板上市的公眾公司,會積極踐行企業(yè)使命,履行社會責(zé)任,為推動行業(yè)健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展貢獻自己的力量。組織方張秋老師也表達了對浩歐博誠摯感謝,對本次活動的精心組織與坦誠交流表示高度贊賞。本次活動不僅實現(xiàn)了業(yè)內(nèi)從業(yè)人員之間的知識共享與經(jīng)驗傳承,還為推動行業(yè)協(xié)同發(fā)展奠定基礎(chǔ),而這正是國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院辦學(xué)的初衷。


   撰稿人:張?zhí)鞐?體系部